自市场创建之日起，FDA 对指定申请的预计决策日期为 2026 年 7 月 24 日。 如果美国食品和药物管理局 (FDA) 在美国东部时间 2026 年 8 月 7 日晚上 11:59 之前完全或有条件批准大冢公司的 Centanafadine 用于治疗儿童、青少年和成人 ADHD，则该市场将做出“是”的决定。否则，这个市场将会做出“不”的决定。 批准定义为： 对于新药：FDA 签发新药申请 (NDA) 或生物制剂许可申请 (BLA) 批准函 对于寻求新适应症的已上市药物： FDA 批准针对所引用的特定适应症的补充 NDA (sNDA) 或补充 BLA (sBLA) 对于仿制药：FDA 批准简略新药申请 (ANDA) 对于生物仿制药：FDA 批准 351(k) 申请 以下构成合格批准： 标准批准（基于临床效益的传统批准）、加速批准（基于替代终点）、风险评估和缓解策略（REMS）批准、限制分发或适应症限制的批准，同情使用/扩大准入计划除外 以下不构成合格批准： 批准前需要采取额外措施的批准函 暂定批准待专利或独占权到期 FDA 要求提供更多信息或研究 延长处方药使用者费用修订日期 仅批准同情使用或扩大访问计划 仅批准出口或在美国境外使用 未经完全批准的紧急使用授权 (EUA) 完整的回复函 (CRL)，表明当前形式的申请无法获得批准 如果 FDA 发出完整回复函 (CRL) 或明确拒绝批准该申请，该市场将立即决定“否”。如果药物赞助商在规定期限结束前撤回申请，市场将立即决定“否”。 如果上市药物在指定期限结束前获得批准，市场将决定“是”，无论咨询委员会是否投票反对批准或稍后撤回批准。 有条件批准可能包括上市后要求或承诺，但仍然符合资格。 主要决议来源将是 FDA 的官方信息；然而，还将使用可信报告的共识。
